В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение от жительницы города Каменск-Шахтинского с информации о развитии анафилактического шока после применения лекарственного препарата. Согласно российскому законодательству, медицинская организация обязана сообщить в Росздравнадзор обо всех случаев развития нежелательной реакции на лекарства, в противном случае на больницу налагается штраф.
После предварительной проверки МБУЗ ЦГБ Каменск-Шахтинского было привлечено к административной ответственности по ст.19.7.8 КоАП РФ и назначен штраф в размере 30 тысяч рублей.
В 2018 году 4 лечебных учреждения были наказаны за аналогичные правонарушения.
Вся информация о возникшей нежелательной реакции в обязательном порядке заносится в специальную базу, которую отслеживают производители. Получив сообщение, производитель будет принимать решение о проведении дополнительных клинических исследований или изменении инструкции.
Всю подробную информацию можно получить на официальном сайте Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области.