ГЕНЕРИУМ зарегистрировал прибор для автоанализа результатов тестов на туберкулез

ГЕНЕРИУМ зарегистрировал прибор для автоанализа результатов тестов на туберкулез
«СКРИНСПОТ®» — анализатор микропланшетов для считывания результатов тестов на основе метода иммуноферментных пятен ELISPOT
Фото: rostovgazeta.ru
Биотехнологическая компания ГЕНЕРИУМ зарегистрировала медицинский прибор СКРИНСПОТ® — первый отечественный анализатор микропланшетов для автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на туберкулез и предназначенный для клинико-диагностических лабораторий.

Прибор призван повысить эффективность их  работы.

«СКРИНСПОТ®» — анализатор микропланшетов для считывания результатов тестов на основе метода иммуноферментных пятен ELISPOT. Фото: ГЕНЕРИУМ

ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), или метод иммуноферментных пятен  — метод количественного определения клеток, секретирующих под воздействием специфического активирующего агента определенные продукты (цитокины, иммуноглобулины и  другие целевые белки).

Результат анализа крови на  туберкулез методом ELISPOT не  зависит от  уровня иммунитета и  наличия вакцинации БЦЖ, вследствие чего имеет доказанные преимущества перед другими тестами у  людей с  иммунодефицитными заболеваниями и  состояниями. Данная методика является основой для набора реагентов «ТиграТест® ТВ» производства ГЕНЕРИУМ, применяющегося для выявления туберкулезной инфекции.

Тесты на  основе метода ELISPOT включены в  клинические рекомендации Минздрава России.

« Данный проект полного цикла относится к  сложной категории медицинского оборудования и  является показательным примером эффективного взаимодействия высокоподготовленных команд разной специфики: биотехнологов АО  „ГЕНЕРИУМ“ и  инженеров ООО  „Троицкий инженерный центр“. Программно-аппаратный комплекс и  реагенты  — полностью российская разработка, что позволяет производить и  использовать анализатор „СКРИНСПОТ®“ без учета зарубежного фактора. Использование отечественного анализатора совместно с  наборами реагентов „ТиграТест® ТВ“ существенно увеличивает скорость обработки данных, полученных в  ходе диагностических процедур », —  сказал вице-президент АО  «ГЕНЕРИУМ», член-корр. РАН Дмитрий Кудлай .

Прибор разработан специалистами ООО  «Троицкий инженерный центр» при научном сопровождении специалистов АО  «Генериум». Клинико-лабораторные испытания оборудования были проведены на  большом количестве архивных образцов, содержащих иммуноферментные пятна, полученные методом IGRA ELISPOT (диагностический тест «ТиграТест® ТВ»). Результатами испытаний было подтверждено, что с  помощью специализированного программного обеспечения анализатор автоматически подсчитывает количество пятен, и  это значительно ускоряет процесс обработки данных, снижает вероятность ошибок, связанных с  человеческим фактором. Этот прибор позволяет получать цифровые изображения микропланшетов, а  затем проводить их  детальный анализ.

« Производственные мощности „Троицкого инженерного центра“ полностью готовы к  серийному выпуску приборов в  объеме до  300  единиц в  год, и  это позволит существенно повысить точность исследований, снизит травматичность привычного метода и  увеличит масштаб иммунологической диагностики туберкулезной инфекции в  медицинских учреждениях всей страны . Разработанное оборудование также может использоваться для иммунологической диагностики организма на  цитомегаловирус, энцефалит и  боррелиоз», —  обозначает к.  т.  н., генеральный директор ООО  «ТИЦ» Евгений Горский .

Оборудование может применяться специалистами различных уровней подготовки, включая врачей клинической лабораторной диагностики, медицинских лабораторных техников и  фельдшеров  — лаборантов.

Внедрение «СКРИНСПОТ ® » в  медицинскую практику станет важным шагом к  улучшению диагностики туберкулёза,  — социально значимого заболевания, широко распространенного во  всем мире.

Новости соседних регионов по теме:

Компании ГЕНЕРИУМ выдано регистрационное удостоверение для медицинского прибора СКРИНСПОТ®.
13:41 14.01.2025 Udm-info.Ru - Ижевск
Компания ГЕНЕРИУМ зарегистрировала медицинское изделие СКРИНСПОТ® — анализатор микропланшетов, который может в автоматическом режиме считывать и анализировать результаты тестирования на туберкулез.
17:40 14.01.2025 Gorod55.Ru - Омск
На медицинское изделие СКРИНСПОТ® от компании ГЕНЕРИУМ оформлено регистрационное удостоверение.
13:38 14.01.2025 NewsNN.Ru - Нижний Новгород
Фото: 1MI. Российская фармацевтическая компания ГЕНЕРИУМ зарегистрировала прибор СКРИНСПОТ®.
13:35 14.01.2025 НовостиВолгограда.ру - Волгоград
 
По теме
В связи с вступлением в силу отдельных положений Федерального закона от 28.12.2024 № 540-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
Врач рассказал жителям Таганрога об опасности травм, полученных во время падения в гололед - Газета Таганрогская правда Падения на улице в условиях гололеда могут привести к различным травмам. Об их симптомах, последствиях и помощи упавшим рассказал Андрей Царев, главный врач ИНВИТРО-Приволжье.
Газета Таганрогская правда
В Ростовской области проверяют действия сотрудника полиции, применившего насилие в ночном клубе - Газета Родионово-Несветайский вестник В социальных сетях появилось сообщение о том, что сотрудник полиции, находясь в состоянии опьянения, применил насилие к работникам ночного клуба в Ростовской области и, в настоящий момент, продолжает угрожать пострадавшим.
Газета Родионово-Несветайский вестник
Реализуя оперативную информацию, сотрудники Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по Ростовской области во взаимодействии с коллегами из ГУНК МВД России задержали подозреваемых в попытке сбыта наркотиков.
УМВД Ростовской области
Опаленные войной - Газета Вперёд Что рассказывали батайчане о своем военном детстве? Один за другим уходят от нас ветераны Великой Отечественной, переходят в небесную армию «Бессмертного полка».
Газета Вперёд